Etusivu > Uutiset > Sisältö

Tehokas puhdistus laitteet lääketehdas Outlet (PAO) tarkastustesti

Dec 10, 2015

Tehokas puhdistus laitteet lääketehdas outlet (PAO) tarkastustesti 1, PAO varmistaa, mitä? Miten tarkistaa? 1-1, PAO varmistaa, mitä? Kun yritys osti eri valmistajien, tehokasta ja tehokas suodattimet, kuljetuksen ja asennuksen jälkeen puhdistaa alueilla puhdistaa tärkein laitteiden pölyä ja bakteereja muistivuoto ongelma taata? Tämä on PAO validation tarvittaessa todistaa sitä. 1-2, PAO kelpoisuusehdot ja perusteet: Yhdysvallat IEST-RP-CC034.1 standardi, hyväksyä vuotonopeus on alle 0,01 % yläjuoksulla pitoisuus. Validointi on varmistettava, että suodattimet alkupään jaksossa air supply kokoojakammio tietyn pitoisuusrajan partikkelikoko pöly aerosoli on suhteellisen vakaa, antaa tämä alle 0,1 % pöly puhdistaessasi puhdistaa alueilla. Tehokas puhdistus laitteet lääketehdas outlet (PAO) oikeellisuustarkistuksen testaus 1-4, Ilmastointi voi vuotaa kohta: ovat staattisen paineen ilmansuodatin, korkea hyötysuhde suodatin ja tiiviste, kolmeen osaan. Tämän vuoksi haluamme tehdä varma PAO testattu on myös todistettava, että edellä mainitut kolme osaa: ole vuotoja. 2, HEPA suodatin valmistajien on, miten varmistaa tuotannon laatua? Itse kukin suodatin valmistaja näkyy varauksettoman tuotantoprosessissa, joten HEPA suodattimet, tehtaalla on oltava tehokkuuden joka tehokas, tarjota ainutlaatuinen jäljitettävyyttä ja tuotannon validation koekäyttää numero. Tällä hetkellä hyväksyttyjen normien tehokas suodatin testi on Euroopan EN1822 standardien sarja, joka on yksityiskohtaiset ISO14644. 3 Valitse suodattimet läpi PAO hyväksymiskokeilla tehokkuudesta? Tällä hetkellä siitä on FDA ja cGMP on myös kotimaan annetaan on uusi GMP standard ovat kasvien ja ylimääräiset palvelut ja laitteet, ehdotti on on vahvistanut (DQ) ja asennus vahvisti (IQ) ja ajaa vahvistettu (q) ja 4Q tiedoston hoitotoimenpiteitä, tehokas (PQ) vahvisti suorituskykyä lähetti pistorasiaan kuin niin kauan kuin tehtaan valvoa clean asteen tärkeitä laitteita , myös vastaavat validointi luokiteltava ja vahvisti. Suhteellisen yleinen todennusmenetelmät on kansainvälinen korkean suorituskyvyn outlet PAO vuototesti tämä liittyvät bio-lääkkeiden alalla. Tehokas puhdistus laitteet lääketehdas outlet (PAO) tarkastustesti